Walidacja systemów bezpieczeństwa z Pharmaprojekt Wojciech Kuberka
Wypadki, które zdarzają się przy pracy podczas obsługi maszyn, są niedopuszczalne. Zakład pracy ma być przygotowany zgodnie z przepisami prawa i ma być bezpieczny dla pracowników. Dlatego, aby mieć realne potwierdzenie, że bezpieczeństwu pracowników nic nie zagraża, wprowadzono walidację systemów. Wiele firm korzysta z usług i doradztwa firm, które przeprowadzają procesy walidacyjne.
Czym jest walidacja?
Walidacja to pojęcie, które zostało wprowadzone wraz z rozwojem wiedzy dotyczącej procesów zarządzania. Wystąpiło ono pierwotnie w normie ISO 9001, gdzie walidacja została określona jako potwierdzenie opierające się na obiektywnym dowodzie, który poświadcza, że wymagania dotyczące użycia lub zastosowania danego wyrobu są spełnione. W kwestiach bezpieczeństwa maszyn walidacja dotyczy maszyny jako wyrobu, jej systemu bezpieczeństwa lub systemu sterowania. Proces walidacyjny musi wykazać, że elementy sterujące związane z bezpieczeństwem są zgodne z wymaganiami prawnymi. Podczas prowadzenia walidacji sprawdza się elementy, które zostały pominięte w specyfikacji. Dzięki temu istnieje dodatkowa możliwość na wykrycie luk w systemach sterowania bezpieczeństwem danej maszyny. Walidacja jest przeprowadzana pod kątem zarówno spełnienia norm prawnych jak i wymogów końcowego użytkownika maszyny. Może też opierać się tylko na analizowaniu dokumentacji projektowej oraz mogą być prowadzone różnego rodzaju testy. Proces walidacji ma za zadanie nie tylko ocenę poprawnej realizacji danego procesu na zgodność ze specyfikacją, lecz także stwierdzenie czy dany proces rzeczywiście przyczynia się do minimalizacji zagrożenia bezpieczeństwa pracownika.
Kompleksowe wsparcie
Wiele firm produkcyjnych i nie tylko decyduje się na współpracę z firmami doradczymi, które świadczą usługi walidacji lub pomiarów walidacyjnych. Najlepszym momentem na walidację np. maszyny jest przed jej dostawą lub przeniesieniem na miejsce docelowe. Proces walidacji musi być wcześniej zaplanowany i wykonany zgodnie z procedurami. Firma doradcza Pharmaprojekt Wojciech Kuberka specjalizuje się w świadczeniu kompleksowych usług walidacyjnych, wykonywania pomiarów walidacyjnych oraz modernizacji systemów zapewnienia jakości. Firma prowadzi procesy walidacyjne zgodnie z aktualnie obowiązującymi normami prawnymi dla firm związanych z branżą medyczną i farmaceutyczną. W ofercie firmy znajdują się również szkolenia związane z prowadzeniem procesów walidacji i nie tylko.
Walidacja jest niezbędna do prawidłowego przebiegu procesów produkcyjnych. Wiele firm na stałe współpracuje z firmami, które świadczą usługi walidacji lub wspierają firmę w przygotowaniu do przejścia tego procesu.
