Pharmaprojekt Wojciech Kuberka

Założona przez nas firma Pharmaprojekt od wielu lat współpracuje z przemysłem medycznym oraz farmaceutycznym, nie tylko w Polsce, ale również na całym świecie. Zapewniamy im prawidłową analizę aktualnych problemów w zakładzie Klienta i tworzenie projektów z zakresu technologii pomiarowych i informatycznych. Wszystkie wdrażane przez nas systemy spełniają polskie i europejskie normy.

Główne obszary, jakie obejmuje nasza oferta to:

• doradztwo dla przemysłu gospodarczego,
• analiza rynkowa FMEA,
• pomiary walidacyjne,
• dobra praktyka wytwarzania,
• dostosowanie systemu zapewnienia jakości do wymagań GMP,
• szkolenia dla przemysłu gospodarczego,
• walidacja instalacji HVAC klimatyzacji oraz wentylacji,
• walidacja systemów mediów krytycznych zgodnie z wymaganiami cGMP.

Wymienione prace walidacyjne realizujemy za pomocą metody prospektywnej lub retrospektywnej i działamy według autorskich procedur lub przewodników GAMP 5.

Oprócz opisanych usług nasza firma przeprowadza również precyzyjne pomiary walidacyjne, które obejmują:

• ciśnienie i różnice ciśnienia,
• prędkość powietrza,
• przepływ powietrza,
• wilgotność względną i temperaturę,
• testy wizualizacji,
• integralność filtrów,
• ilość cząstek,
• czas odzysku klasy czystości.

Dzięki doświadczeniu zebranemu podczas pomiarów, a także licznych procedur walidacyjnych, nasza kadra pomaga także przy zupełnie nowych inwestycjach. Do naszych zadań należy między innymi opracowaniem specyfikacji URS według wymagań Klienta, a także przygotowanie oceny dokumentacji projektowej. Będziemy także nadzorować przebieg walidacji i kwalifikacji.

Zapraszamy do współpracy - firma Pharmaprojekt z Jeleniej Góry.