Wymagania, które musi spełnić sprzęt medyczny
Sprzęt medyczny musi zapewniać bezpieczeństwo pacjentom oraz personelowi szpitala. Dlatego, żeby został wprowadzony na rynek musi on spełnić wiele kryteriów i zdobyć wszystkie niezbędne certyfikaty. Dzięki temu zdrowie i życie pacjentów nie będzie narażone na dodatkowe niebezpieczeństwo. Jakie wymagania musi spełnić sprzęt medyczny? Co obejmuje to pojęcie? Dowiedz się czytając ten krótki poradnik.
Co mieści się w kategorii sprzętu medycznego?
Sprzęt medyczny do urządzenia diagnostyczne, monitorujące stan zdrowia pacjenta oraz przeznaczone do leczenia. Poza sprzętem medycznym w szpitalach znajdziemy też sprzęt rehabilitacyjny. Co ciekawe, jako sprzęt medyczny traktowane są nie tylko urządzenia, ale też ich oprogramowanie. Każdy sprzęt medyczny musi podsiadać odpowiednie oznaczenia.
Na urządzeniach medycznych powinien znajdować się znak CE. Oznacza on, że sprzęt posiada odpowiednią certyfikację – o zdobycie tego znaku zabiega producent sprzętu medycznego. Dystrybutor ma obowiązek sprawdzić, czy dany sprzęt przeszedł procedurę zgodności towaru i uzyskał to oznaczenie. Polscy producenci muszą zgłaszać swoje wyroby do oceny na 14 dni przed wprowadzeniem ich na rynek.
Poza tym sprzęt medyczny musi mieć instrukcję w języku polskim – dotyczy to przede wszystkim produktów, które będą używany przez samego pacjenta. Sprzęt, który jest używany w szpitalach nie musi spełniać tego wymogu.
Jakie kary grożą za obrót sprzętem medycznym bez certyfikatu?
Jeśli sprzęt, mimo posiadania certyfikatu, okaże się groźny dla pacjentów, zostaje on wycofany ze sprzedaży. O sprawie powiadomiona jest także Komisja Europejska.
Wprowadzanie do obrotu i używanie sprzętów medycznych, które wprowadzają użytkowników w błąd, na przykład co do ich funkcji i właściwości, jest karane pozbawieniem wolności. Dotyczy to zarówno błędnych oznaczeń, jak i błędów w instrukcji obsługi.
Odpowiednie wyposażenie placówek medycznych jest bardzo ważne, zarówno z perspektywy samych chorych, jak i ze strony personelu medycznego. Tylko sprawnie działające, dobrze wykonane urządzenia pozwalają na zapewnieniu chorym prawidłowej opieki.
Poza sprzętem medycznym, bardzo dużą rolę odgrywa także sprzęt rehabilitacyjny – jak na przykład łóżka szpitalne. Ważne są także specjalne meble, które będą bezpieczne dla pacjentów i łatwe w dezynfekcji. Producentem sprzętu medycznego i rehabilitacyjnego jest firma Metalowiec. Warto zamawiać sprzęt tego typu od przedsiębiorstw, które cieszą się dobrą opinią i słyną z solidnego wykonania. W końcu zdrowie jest najważniejsze.
